Beschreibung
Cobra 120mg-Tabletten sind ein starker selektiver Inhibitor der cGMP-spezifischen PDE-5. Das Medikament ist zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bestimmt, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, eine für einen zufriedenstellenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion des Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Sildenafil ist nur bei ausreichender Stimulation wirksam.
Wirksame Bestandteile
Sildenafil
Form der Herstellung
Pillen
Wirkstoff
Sildenafilcitrat bezogen auf Sildenafil – 100 mg
Inhaltsstoffe
Hilfsstoffe | Bestandteil | Menge |
---|---|---|
Kern | Mikrokristalline Cellulose | 83,5 mg |
Lactose-Monohydrat (Milchzucker) | 83,5 mg | |
Croscarmellose-Natrium (Primellose) | 15,0 mg | |
Povidon (Polyvinylpyrrolidon mit mittlerem Molekulargewicht) | 15,0 mg | |
Magnesiumstearat | 3,0 mg | |
Hülle | Opadry II (Polyvinylalkohol, teilweise hydrolysiert) | 3,6 mg |
Titandioxid E 171 | 2,061 mg | |
Macrogol (Polyethylenglykol 3350) | 1,818 mg | |
Talk | 1,332 mg | |
Aluminiumlack auf Basis Brillantblau | 0,1728 mg | |
Eisen(II)-oxid Gelb E 172 | 0,0153 mg | |
Eisen(II)-oxid Schwarz E 172 | 0,0009 mg |
Hinweise
Behandlung der erektilen Dysfunktion, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, eine für einen zufriedenstellenden Geschlechtsverkehr ausreichende Peniserektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Sildenafil ist nur bei ausreichender Stimulation wirksam.
Kontraindikationen
Anwendung bei Patienten, die kontinuierlich oder intermittierend Stickstoffmonoxidspender, organische Nitrate oder Nitrite in irgendeiner Form erhalten, da Sildenafil die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten verstärkt
• gemäß seiner registrierten Indikation ist das Arzneimittel Cobra-120 nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter bestimmt das Alter von 18 Jahren
• gemäß der registrierten Indikation ist das Medikament Cobra-120 nicht für die Anwendung bei Frauen bestimmt
• Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption
• die gleichzeitige Anwendung von Sildenafil mit Ritonavir wird nicht empfohlen
• Überempfindlichkeit gegen Sildenafil oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels
Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels Cobra-120 bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion wurden nicht untersucht, daher wird die Verwendung solcher Kombinationen nicht empfohlen.
Gebrauchsanweisung und Dosierung
Die empfohlene Dosis für die meisten erwachsenen Patienten beträgt 50 mg etwa 1 Stunde vor dem Geschlechtsaktivität. Unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg reduziert werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 100 mg. Die maximal empfohlene Anwendungshäufigkeit beträgt 1 Mal pro Tag. Bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30–80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich Die Dosis von Sildenafil sollte auf 25 mg reduziert werden. Da die Ausscheidung von Sildenafil bei Patienten mit Leberschäden (insbesondere bei Leberzirrhose) beeinträchtigt ist, sollte die Dosis von Cobra 120mg auf 25 mg reduziert werden ist bei älteren Patienten erforderlich.
Nebenwirkungen
Typischerweise sind die Nebenwirkungen des Potenzmittels Cobra 120mg leicht oder mittelschwer und vorübergehend. In Studien mit einer festen Dosis wurde gezeigt, dass die Häufigkeit einiger unerwünschter Ereignisse mit zunehmender Dosis zunimmt: Allgemeinbeschwerden Schwäche.
Allergische Reaktionen
erhöhte Empfindlichkeit (einschließlich Hautausschlag), Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom): Schläfrigkeit, Hypästhesie, Schlaganfall, Ohnmacht, vorübergehender ischämischer Anfall, Krämpfe, einschließlich . . wiederkehrend. Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, Herzinfarkt, Vorhofflimmern, ventrikuläre Arrhythmie, instabile Angina pectoris, plötzlicher Tod.
Überdosis
Bei einer Einzeldosis von Sildenafil in einer Dosis von bis zu 600 mg waren die unerwünschten Ereignisse vergleichbar mit denen bei der Einnahme des Arzneimittels in niedrigeren Dosen, traten jedoch häufiger auf. Behandlung: symptomatische Therapie. Hämodialyse beschleunigt die Clearance von Sildenafil nicht, weil Letzteres bindet aktiv an Plasmaproteine und wird nicht über die Nieren ausgeschieden.
Wechselwirkung mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ritonavir sollte die maximale Einzeldosis von Cobra-120 25 mg nicht überschreiten und die Häufigkeit der Anwendung sollte 1 Mal alle 48 Stunden betragen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Inhibitoren des Cytochrom-CYP3A4-Isoenzyms (Erythromycin, Saquinavir, Ketoconazol). Die Anfangsdosis von Cobra-120 sollte 25 mg betragen. Um das Risiko einer orthostatischen Hypotonie bei Patienten, die Alphablocker einnehmen, zu minimieren, sollte mit der Einnahme von Cobra-120 erst begonnen werden, nachdem bei diesen Patienten eine hämodynamische Stabilisierung erreicht wurde. Es sollte auch darüber nachgedacht werden, die Anfangsdosis von Sildenafil zu reduzieren.
Gebrauchsanweisung und Dosierung
Sildenafil wird oral eingenommen. Die empfohlene Dosis für die meisten erwachsenen Patienten beträgt 50 mg etwa 1 Stunde vor dem Liebesakt. Unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg reduziert werden.
Die empfohlene Höchstdosis beträgt 100 mg. Die maximal empfohlene Anwendungshäufigkeit beträgt 1 Mal pro Tag.
Nierenfunktionsstörung. Bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30–80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich; bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30–80 ml/min).
Leberfunktionsstörung. Da bei Patienten mit Leberschäden (insbesondere Leberzirrhose) die Ausscheidung von Sildenafil beeinträchtigt ist, sollte die Sildenafil-Dosis auf 25 mg reduziert werden.
Spezielle Anweisungen
Um eine erektile Dysfunktion zu diagnostizieren, ihre möglichen Ursachen zu ermitteln und eine geeignete Behandlung auszuwählen, ist eine vollständige Anamnese und eine gründliche körperliche Untersuchung erforderlich. Behandlungen der erektilen Dysfunktion sollten bei Patienten mit anatomischer Deformation des Penis oder bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung einer Sichelzellenanämie, eines multiplen Myeloms oder einer Leukämie mit Vorsicht angewendet werden. Medikamente zur Behandlung der erektilen Dysfunktion sollten Männern nicht verschrieben werden Sexuelle Aktivität ist bei Vorliegen einer Herzerkrankung unerwünscht. Daher sollte der Arzt den Patienten vor Beginn einer Therapie der erektilen Dysfunktion zu einer Untersuchung des Zustands des Herz-Kreislauf-Systems überweisen.
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